当院の特色Features of our hospital 治験/臨床研究
治験 待ち望まれている薬の誕生
～患者さんと未来のために～
済生会には、生活困窮者に対する援助と、質の高い総合的な医療・福祉サービスの提供という明確な二つの使命があります。この使命を支えるには医療水準を向上させる「治験」の推進も重要と考え、当院では20年以上も前から、質の高い治験を迅速・安全に行える体制を築いてきました。
患者さんの応対をする治験コーディネーター
治験とは、製薬会社が新薬として承認を得るために行う臨床試験の1つで、これまで使用されたことのない薬の安全性や有効性を調べます。治験から得られた結果をもとに厚生労働省の承認が得られると、新しい薬を必要とする多くの患者さんに使用できるようになります。
当院では、治験の経験が豊富な担当医師、専門性の高い看護師・薬剤師等のメディカルスタッフ、患者さんのサポートや調整をする治験コーディネーター等、多くのスタッフが揃っており、設備も整っています。また、外部委員も含み公正な判断の出来る治験審査委員会が定期的に開催され、患者さんの人権と安全を確保し質の高い医療が提供できる施設として全国的に認知されています。そのため、群馬県という地方でありながらも、今までも数多くの治験が実施されてきました。
そして、もうひとつ大切なことが、治験に参加いただく患者さんの協力です。
当院で実施した治験から、一刻も早く使えるようになることが待ち望まれていた薬が、数多く誕生しています。治験は患者さんと未来に活かされる医療です。
私達と一緒に明日へと繋がる医療にご協力ください。
臨床研究と治験
臨床研究
・「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」など各指針に従って実施する試験です。
・病院などで既に使用されているお薬や医療機器などの治療方法と診断方法を検討・確立します。
治験
・「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」及び「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」という法令に従って実施する試験です。
・患者さんに協力して頂き、新しいお薬や新しい医療機器の有効性（効果）や安全性（副作用）についてデータを収集します。そのデータをまとめ、国へ承認申請します。
患者さんへ
臨床研究に関するお知らせ
下記研究は、国で定めた指針に基づき、対象の方へ直接ご同意を頂かずに掲示などにてお知らせすることで、ご同意頂いたものとして実施されます。
研究で得た情報等は、学会や医学雑誌などに発表されることもありますが、いずれの場合も名前などの個人情報は厳重に守られます。
皆様におかれましてはご理解頂き、ご協力頂きたくお願い申し上げます。
研究の参加を希望されない方や研究に関するご質問等は各研究の問い合わせ先へご連絡下さい。
なお、研究の参加をお断りになっても不利益を受けることはありません。
治験
治験審査委員会開催日
毎月第３火曜日（８月と１２月は休会）が定期開催となります
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治験の実施に係る標準業務手順書 ≪第12版≫ |
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治験審査委員会標準業務手順書 ≪第12版≫ |
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治験審査委員会 委員名簿兼指名書 （2023年4月1日） |
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治験事務局責任者・治験薬管理者・記録保存責任者指名書 （2022年7月21日） |
会議の記録の概要
2023年度
| 4/18 | 5/16 | 6/20 | 7/18 | 9/19 | 10/17 | 11/21 | |||
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2022年度
| 4/19 | 5/17 |
6/21 |
7/19 | 9/20 | 10/18 | 11/15 | 1/17 | 2/21 | 3/28 |
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2021年度
| 4/20 | 5/18 |
6/15 |
7/20 | 9/21 | 10/19 | 11/16 | 1/18 | 2/22 | 3/15 |
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2020年度
| 4/21 |
5/19 |
6/16 |
7/21 | 9/15 | 10/20 | 11/17 | 1/19 | 2/16 | 3/16 |
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2019年度
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4 / 16 |
5 /21 |
6 / 18 |
7 /16 |
9 / 17 |
10 /15 |
11 / 19 |
12 / 17 |
1 / 21 |
2 /18 |
3/17 |
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2018年度
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4 / 17 |
5 / 15 |
6 / 19 |
7 / 17 |
9 / 18 |
10 / 16 |
11 / 20 |
1 / 15 |
2 / 19 |
3 /19 |
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2017年度
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4 / 18 |
5 / 16 |
6 / 20 |
7 / 18 |
9 / 19 |
10 / 17 |
11 / 21 |
1 / 16 |
2 / 20 |
3 / 20 |
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2016年度
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4 / 19 |
5 / 17 |
6 / 21 |
7 / 19 |
9 / 20 |
10 / 18 |
11 / 15 |
1 / 24 |
2 / 21 |
3 / 21 |
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臨床研究
臨床研究審査委員会開催日（治験審査委員会終了後開始）
毎月第３火曜日（８月と１２月は休会）が定期開催となります
医療機器及び製薬会社、CRO、 SMOの方へ
医師へ新規臨床研究を紹介される前に、臨床研究支援室にてヒアリング等をさせて頂く可能性が
ありますので下記までご連絡下さい。
臨床研究支援室（治験）
027-252-6011（代表）
月曜日～金曜日（年末年始・祝日除く） 9：00～16：00
承認一覧
2016年度